ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಕೊಳವೆಗಳು

ಸುದ್ದಿ

ಔಷಧೀಯ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು (API) ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಅಪಾಯದ ಅಪಾಯದ ಶ್ರೇಣೀಕರಣ ನಿಯಂತ್ರಣ

ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ಮಾನದಂಡ (GMP) ನಮಗೆ ಪರಿಚಿತವಾಗಿದೆ, GMP ಗೆ EHS ಅನ್ನು ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ ಸೇರಿಸುವುದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯಾಗಿದೆ.

GMP ಯ ತಿರುಳು, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು GMP ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಬ್ಯಾಚ್/ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಔಟ್‌ಪುಟ್ ಮತ್ತು ವಸ್ತು ಸಮತೋಲನ ತಪಾಸಣೆ, ಆರೋಗ್ಯ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಗುರುತಿನ ನಿರ್ವಹಣೆ, ವಿಚಲನ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ (ಮ್ಯಾನ್-ಮೆಷಿನ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ರಿಂಗ್) ಮಾಲಿನ್ಯ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯ, ಗೊಂದಲ ಮತ್ತು ಮಾನವ ದೋಷವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು, ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಔಷಧಗಳು.ಮೇ 2019 ರಲ್ಲಿ, WHO ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ ಪರಿಸರ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು: ಜಿಎಂಪಿ ಚೆಕ್‌ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳಂತೆ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ತ್ಯಾಜ್ಯನೀರಿನ ಸಂಸ್ಕರಣೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಇನ್‌ಸ್ಪೆಕ್ಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ಪರಿಗಣನೆಗಳು.ಸಿಬ್ಬಂದಿ ರಕ್ಷಣೆಯ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಹೊಸ ಜಿಎಂಪಿಗೆ ಬರೆಯಲಾಗುವುದು ಎಂದು ವದಂತಿಗಳಿವೆ.ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಮಟ್ಟ (OEB) ರಕ್ಷಣೆ, ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳ ಗಮನವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬೇಕು!

ಔಷಧೀಯ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಂದ (API) ಉಂಟಾಗುವ ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಅಪಾಯಗಳು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಅಪಾಯದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಮತ್ತು ಕಷ್ಟಕರ ಅಂಶಗಳಾಗಿವೆ.ಅಪಾಯದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಪೆನ್ಸಿಲಿನ್ಗಳಂತಹ ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ಔಷಧಿಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಗಮನ ಸೆಳೆಯುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ದೇಶ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಗಮನವನ್ನು ಸೆಳೆಯುವುದಿಲ್ಲ.ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಅಂಶವೆಂದರೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ "ಕೈಗಾರಿಕಾ ನೈರ್ಮಲ್ಯ (IH)" ಮೌಲ್ಯವು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿಷಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ನಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.OEB ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಂಯುಕ್ತಗಳ MSDS ಪ್ರಶ್ನೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ನೀವು ನವೀನ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಮಾಡಿದರೆ, ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಯುಕ್ತ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಲು ನೀವು ನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಹಣ ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ವ್ಯಯಿಸಬೇಕಾಗಬಹುದು;ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ, OEL/OEB ಯ ಮಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಶ್ರೇಣಿಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಂಯುಕ್ತದ MSDS ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರಶ್ನಿಸುವ ಮೂಲಕ ಪಡೆಯಬಹುದು.ಸಂಬಂಧಿತ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: 1. ತೆರೆದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ;2. ಮುಚ್ಚಿದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ;3. ಒಟ್ಟಾರೆ ವಾಯು ಪೂರೈಕೆ;4. ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಷ್ಕಾಸ;5. ಲ್ಯಾಮಿನಾರ್ ಹರಿವು;6. ಐಸೊಲೇಟರ್;7. ಆಲ್ಫಾ ಬೀಟಾ ವಾಲ್ವ್, ಇತ್ಯಾದಿ. ವಾಸ್ತವವಾಗಿ, GMP ಯ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ ನಾವೆಲ್ಲರೂ ಇದನ್ನು ತಿಳಿದಿದ್ದೇವೆ, ಆದರೆ ಪರಿಗಣನೆಯ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾಲಿನ್ಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯದ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ ಮತ್ತು ವಿರಳವಾಗಿ ಕೈಗಾರಿಕಾ ನೈರ್ಮಲ್ಯದ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ.

ದೇಶೀಯ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳು EHS ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು API OEB ದರ್ಜೆಯ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಬೇಕು.ಕೆಲವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮತ್ತು ಅಮೇರಿಕನ್ ಉಪಕರಣಗಳ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ತಮ್ಮ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳಿಗೆ ಔದ್ಯೋಗಿಕ ರಕ್ಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಅನುಗುಣವಾದ MSDS ಫೈಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಗುಣವಾದ ರಕ್ಷಣೆ ಎಂದರೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಿದ್ಧಪಡಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಎಂದು ಪಾಠಗಳನ್ನು ಸೆಳೆಯುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ.ಹಿಂದೆ, ದೇಶೀಯ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳು ಉತ್ತಮವಾದ ಅರಿವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಟಾಕ್ಸಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆಯಂತಹ ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದಾಗ, OEB ರಕ್ಷಣೆಯು ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇರಲಿಲ್ಲ, ಇದು ಅನೇಕ ಮುಂಚೂಣಿಯ ಉದ್ಯೋಗಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಿತು.ಉದ್ಯೋಗಿಗಳ ಕಾನೂನು ಅರಿವು ಕ್ರಮೇಣ ಬಲಗೊಳ್ಳುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ, ಉದ್ಯಮಗಳು ಅನುಗುಣವಾದ ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಅಪಾಯಗಳ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯಿಂದ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ.

API ಯ ಅಪಾಯದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಮೂಲಕ, ಔದ್ಯೋಗಿಕ ಮಾನ್ಯತೆ ಮಿತಿಯ (OEL) ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಸೂತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, API ಅಪಾಯದ ವರ್ಗೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆ PBOEL ಅನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳಿಗಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಬೇಕಾದ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ.ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ನಾವು ನಿಯಂತ್ರಣ ತಂತ್ರವನ್ನು ಆಳವಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುತ್ತೇವೆ.ಟ್ಯೂನ್ ಆಗಿರಿ!


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-12-2022